(목적) 약물의 용출속도를 조절하므로서 의약품의 부작용 감소 및 효율적인 이용등을 위한 의약품의 microcapsule화가 많이 시도되고 있는 추세이다. 이와 같은 제제에 대한 품질평가에 관한 기초자료를 얻고자 fenoprofen Ca (FC)을 주약물로 하고, 소수성 폴리머인 ethylcellulose(EC) 및 친수성 폴리머인 polyethylene glycol 4000(PEG)를 사용하여, EC 및 PEG 4000이 FC의 용출속도에 미치는 영향을 검토하고자 하였다.
(방법) 유기용매상 분리법을 이용하여 EC 및 PEG 4000의 조성을 여러 비율로 하여 microcapsule를 제조하고, 전자주사현미경을 사용하여 microcapsule을 관찰하였으며, 인공위액 (pH1.2), 인공장액 (pH6.8) 및 인산염완충액 (pH4.5)에서 용출시험법 제 1법을 이용하여 용출시험을 하였다.
(결과) 1) pH가 커질수록 용출율은 증가하였다. 2) FC에 대한 EC의 비가 감소함에 따라 용출율은 증가하였으나 그 비가(10 : 1)에서는 오히려 감소하였다. 3) EC에 대한 PEG 4000의 양이 증가함에 따라 용출율은 증가하였으나 그 양이 EC에 대하여 30w/w%에서는 오히려 감소하였다.