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매독진단을 위한 RPR, Syphilis-reagin, TPLA, IMMULITE2000 Syphilis Screen, FTA-ABS Ig검사 결과 비교 분석
최애란 , 유승효 , 강민경 , 차경호 , 오은지 , 김용구
UCI I410-ECN-0102-2017-510-000484842
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배경: 매독은 Treponema pallidum에 의한 전신성 감염질환으로서 피부, 심혈관, 신경 등의 장기를 침범하고, 다양한 임상양상을 보인다. 매독 검사 중비매독균 검사인 VDRL와 RPR 검사는 바이러스 감염증이나 임파종, 결핵, 결체조직 질환, 임신 등에서 위양성 결과가 나타날 수 있으므로, 선별 검사로 이용될 경우 양성결과는 매독균 특이 검사로 확인이 필요하다. 매독균 특이 검사인 TPLA, FTA-ABS 검사는 치료 후에도 양성이 지속되지만, 예민도와 특이도가 높아 매독의 선별 또는 확진 검사로 이용되고 있다. 매독 검사법으로는 응집반응(RPR), 비탁법(TPLA, syphilis reasin), 면역분석법(EIA, CLIA), 면역형광법(FTA-ABS) 등이 이용되며, 최근에는 자동화 검사 시약이 도입되어 병원 검사실에서 널리 사용되고 있다. 본 연구에서는 매독 검사를 위해 의뢰된 검체를 대상으로 2가지의 비매독균검사(RPR, Syphilis-reagin)와 3가지의 매독균 특이검사(TPLA, FTA-ABS, CLIA) 를 모두 시행하고, 검사결과를 비교 분석하였다. 방법: 2011년 1월부터 2013년 5월까지 본원 검사실에 매독 진단을 위해 의뢰된 혈청 145 검체를 대상으로, 5가지의 매독검사를 모두 시행하였다. 145 검체 중 111 검체는 FTA-ABS IgM 검사를 시행하였다. 의뢰되지 않은 검사법은 잔여혈청을 이용하여 추가 검사하였다. 수기법 비매독균 응집검사 (RPR)는 ASI사의 RPR CARD TEST 시약을 사용하였고, 매독균 면역형광검사(FTA-ABS)는 Zeus사의 FTA-ABS IFA 시약을 사용하였다. HITACHI7600 화학자동화 비매독균 비탁법검사 (Syphilis-reagin)와 매독균 특이라텍스응집 검사 (TPLA)를 시행하였고, IMMUlITE2000 면역자동화 장비에서 Syphilis Screen 시약을 이용하여 매독균 특이 화학발광면역분석 (CLIA) 검사를 시행 하였다. 모두 제조사의 지침에 따라 검사와 결과를 판독하였으며, FTA-ABS test는 암시야 검경에서 약한 양성이 나오는 경우 재검을 실시하였다. 결과: 총 145개의 검사 중 5가지 방법으로 시행한 결과가 모두 양성인 52검체, 모두 음성인 59검체를 포함하여 76.6%에서 5가지 검사방법의 결과가 모두 일치하였다. 각 검사의 양성검출율은 RPR 44.1 %, Syphilis-reagin 51%, TPLA 51%, FTA-ABS 49%, CLIA 51% 로서 RPR을 제외한 나머지 검사법의 양성검출율은 비슷했다. 비매독균 검사인 RPR과 Syphilis-reagin 검사간의 양성일치율은 40%, 음성일치율은 44.8%로서 두 방법의 전체 일치율은 84.8%였다. 매독균 특이검사에서 모두 음성을 보인 66검체 중 RPR 검사에서 2예, Syphilis-reagin 검사에서 7예 위양성을 보였다. 매독균 특이검사인 TPLA, FTA-ABS, CLIA 검사결과 모두 양성인 검체는 68 (46.9%), 모두 음성인 검체는 66 (45.5%)로서 3가지 매독특이검사 간 전체 일치율은 92.4% 였다. 매독균 특이검사 방법간 불일치를 보인 11검체 중 6검체는 TPLA 검사법의 위양성(4검체) 위음성 (2검체)로 판명되었고, 1검체는 FTA-ABS 방법의 위음성이었다. 3가지 매독균 특이검사결과의 일치율은 93.8% (TPLA vs. FTA-ABS), 94.5% (TPLA vs. CLIA), 96.6% (FTA-ABS vs. CLIA)로서 FTA-ABS와 CLIA의 일치율이 가장 높았다. FTA-ABS 검사에 대한 각 검사의 민감도는 84.5%(RPR), 87.3% (Syphilis-reagin), 95.8% (TPLA), 98.6% (CLIA)였으며, 각 검사의 특이도는 94.6% (RPR), 87.8% (Syphilis-reagin), 91.9% (TPLA), 94.6% (CLIA)였다. FTA-ABS 검사에 대한 민감도와 특이도가 모두 높은 검사는 CLIA (Immulite2000 Syphilis Screen) 였다. FTA-ABS IgM 양성인 7검체는 1검체에서 FTA-ABS IgG 음성을 보였고, 그 외는 5가지 검사에서 모두 양성결과를 보였다. 결론: 임상검사실에서 매독 진단을 위해 이용되는 검사인 RPR, Syphilis-reagin, TPLA, FTA-ABS, CLIA (Immulite2000 Syphilis Screen)검사의 결과는 검사방법에 따라 차이가 있었고, FTA-ABS 검사결과에 대한 예민도와 특이도는 CLIA (Immulite2000 Syphilis Screen )검사결과가 가장 높았다. 이는 검출항원과 검사 성능 (민감도, 특이도)의 차이에 의한 것으로 생각되므로, 정확한 매독진단을 위해서는 임상경과에 근거하여, 다양한 검사결과의 종합적인 해석과 판단이 필요할 것이다.

[자료제공 : 네이버학술정보]
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