국가검정품인 Cefazolin제제는 이화학적 방법 및 미생물학적 방법 등으로 역가시험을 시행하고 있으나 늘어나는 국가검정추세에 맞춰 좀 더 새롭고 신속한 시험방법을 개발할 필요성이 증가되고 있다.
그러므로 금번 저자들은 최근에 개발된 HPLC를 이용한 역가시험법을 검토하여 항생물질(Cefazolin) 검정에 새로운 시험법으로 추가실시하고저 본 시험에 착수하여 이미 사용하고 있는 시험법과 HPLC를 이용한 시험법간의 비교 실험에서 매우 양호한 결과를 얻었다.
HPLC Condition;
HPLC Waters Model QAI Quality Analyzer
Column μ-Bondapak C_(18)(4㎜ ID×30C㎜)
Detector UV 254nm
Mobile phase Acetonitrile; H₂O= 65 : 935 (Na₂HPO₄ 2.27G, Citric acid 0.47G)
Pressure 1600PSI
Flow rate 1.5㎖/min
Chart speed 0.5㎝/min
Injection size 10㎕