목적: 비소세포폐암은 최근 지속적으로 증가하며 대다수의 환자가 질병 경과 중에 항암화학요법이 필요하다. Docetaxel과 platinum의 복합항암화학요법이 비소세포폐암의 치료에 효과적이지만 표준적인 3주요법은 심각한 골수 억제 독성이 있다. 주 단위 저용량의 docetaxel을 투여할 경우 효과를 유지하면서 골수 억제 독성을 감소시킨다고 한다. 이에 저자들은 진행성 비소세포폐암 환자에서 주 단위 저용량 docetaxel과 platinum 복합항암화학요법의 효과와 독성을 알아보기 위해 본 연구를 시행하였다. 방법: 2004년 7월부터 2005년 12월까지 총 29명의 완치가 불가능한 비소세포폐암 환자를 대상으로 docetaxel 35 mg/m2를 제 1, 8, 15일에 1시간 동안 정맥점적주사하고, 제1일에 cisplatin 75 mg/m2 (60세 미만) 또는 carboplatin (AUC 6, 60세 이상)을 docetaxel 투여 후 정맥점적주사하였다. 결과: 총 29명 중 남자 25명, 여자 4명이었고, 중앙 연령 66세, 60세 이상 65.5%, 일상생활수행능력(ECOG) 2가 55.2%였다. 편평상피세포암 48%, 선암 38%였다. 제IIIB병기 21%, 제IV병기 72%, 수술 후 재발한 환자 7%였다. 복합항암화학요법은 총 95회를 투여하였다. 평가 가능한 26명에서 부분반응 44.8%, 안정성 병변 10.3%, 진행성 병변 34.5%로 전체종양반응률 44.8%였다. 중앙 생존기간 11.3개월(95% 신뢰구간, 23-67주), 무진행생존기간 5.3개월(95% 신뢰구간, 11-31주), 1년 추정 생존률 37%였다. 연령, 성별, 병기, 일상생활수행능력 및 조직학적 아형에 따른 생존률은 통계학적으로 의미있는 차이는 없었다. 결론: 진행성 비소세포폐암 환자에서 저용량의 docetaxel 매주요법과 platinum 제제의 복합항암화학요법은 3주요법과 대등한 전체 종양 반응률과 중앙생존기간을 보이면서 낮은 혈액학적 독성을 보여 일상생활수행능력이 불량하거나 고령인 환자를 포함하여 비소세포폐암의 새로운 치료법이 될 수 있을 것으로 생각한다.
Background: Docetaxel is a highly effective chemotherapeutic agent with proven efficacy for non-small cell lung cancer (NSCLC). However, myelosuppression can be a substantial concern when docetaxel is administered every 3 weeks. Weekly administration of low-dose docetaxel has demonstrated a comparable efficacy together with a distinct toxicity profile with reduced myelosuppression. We conducted a phase Ⅱ study of weekly administration of docetaxel and cisplatin or carboplatin in patients with advanced NSCLC to evaluate efficacy and safety. Methods: Twenty-nine patients with advanced or metastatic NSCLC who had not received prior treatment were enrolled in the study. The patients received intravenous infusions of docetaxel (35 mg/m2 on days 1, 8, 15) and cisplatin (75 mg/m2 on day 1) or carboplatin (AUC 6), followed by a week of rest. Results: Twenty-six patients were assessable for efficacy and all patients were assessable for toxicity determination. The overall response rate of the regimen was 44.8%. The median survival was 11.3 months, and the 1-year survival rate was 37%. Of the hematologic toxicities, grade 3/4 neutropenia were observed in 12.6% of the patients, but there were no episodes of neutropenic fever. Non-hematologic toxicities were mild. Conclusions: With this weekly dosing regimen, although efficacy is comparable, myelosuppression is substantially less, and the overall tolerability profile is better than with dosing every 3 weeks. (Korean J Med 72:625-631, 2007)