저자들은 1989년 5월부터 1992년 4월까지 울산의대 서울중앙병원과 한림대학교 의료원에서 경험한 환자들을 대상으로 방사면역법을 이용하 혈청 CA 125치를 측정하여 다음과 같은 결과를 얻었다. 1. 외견상 건강하고 내진과 초음파 등을 종합하여 부인과적으로 정상이었던 550명에서 CA 125치를 측정한 결과 평균치±표준편차 2배수는 37.7 U/ml, 제 95 백분위수는 34.0 U/ml로 통상 우리가 사용하는 35 U/ml 기준치와 별 차이가 없었다. 35U/ml를 기준치로 적용시 가양성율은 4.4%, 65 U/ml 기준시는 0.7%이었다. 2. 51세이상의 정상군에서는 35 U/ml이상이 단 1명(0.9%)으로 고연령층 특히 폐경이후에 CA 125를 선별검사로 이용할 경우 99.1%의 높은 특이도를 얻을 수 있었으며, 50세이하군에서는 65 U/ml 기준치 적용시 역시 가양성율이 0.9%로 연령에 따라 기준치 적용을 달리하여 그 이상 증가되어 있으면 철저한 추적관찰이 필요할 것으로 생각된다. 3. 양성 부인과질환에서의 평균치는 난소낭종이 37.5, 자궁근종 53.0, 자궁내막종 71.7, 난소난관농양 255.5, 골반결핵 466.7 U/ml순이었으며 35 U/ml기준시 가양성율은 각각 15.7, 37.3, 59.4, 69.2, 100%이었다. 양성 난소낭종 환자의 제 95백분위수인 126 U/ml를 적용할 경우 전체적으로 11.3%, 난소낭종에서는 4.6%의 가양성율을 얻었다. 4. 난소암의 경우 평균치는 881.2 U/ml이었으며 다른 부인암은 110.2 U/ml이었고 중앙치는 각각 474.0, 33.9 U/ml이었다. 난소암에서의 민감도는 35 U/ml 기준시 상피성 난소암이 91.1, 비점액성 난소암이 89.7%이었다. 126 U/ml 기준시 각각 82.2, 87.2%이었다. 5. FIGO 병기별 민감도는 35 U/ml 기준시 I기가 57.1%, II기가 50%, III,IV기가 100%로 암세포의 양에 따라 증가하였다. 6. 상피성 난소암의 감별진단에서 35 U/ml 기준치 적용시 CA 125의 민감도는 91.1%, 특이도는 84.3%, 진단적 유효도가 85.4%이었다. 126 U/ml기준치 적용시 민감도는 82.2%로 크게 떨어지지 않으면서 특이도는 95.4%로 증가하여 난소종괴의 악성여부를 감별하는데에는 가장 우수한 진단적 유효도 93.1%를 얻을 수 있었다. 결론적으로 정상여성에서 CA 125를 난소암의 조기진단 목적으로 측정할 경우 51세이상군에서는 35 U/ml, 50세이하군에서는 65 U/ml의 기준치에서 각각 99.1%의 특이도를 보임으로서 연령에 따라 기준치를 달리하여 그 이상 증가한 경우 의미있는 증가로 보고 철저한 추적관찰이 필요하며 난소종괴의 악성감별진단에는 126 U/ml 기준치를 적용하는 것이 가장 좋은 진단적 유용성이 있는 것으로 사료된다.

Objective: Our objectives were to define the optimal threshold level of CA 125 in Korean women for early detection of ovarian cancer and to evaluate the efficacy of this marker for differentating malignant from benign pelvic masses. Study Design: Serum CA 125 levels were measured by immunoradiometric assay in total 1,049 samples which were collected from 550 apparently healthy women, 388 patients with benign pelvic masses, and 111 patients with gynecologic cancers. Results: CA 125 levels were above 35 U/ml in 24(4.4%) of 550 healthy women, however only one exceeded 35 U/ml among women 50 years or older (specificity: 99.1%). Of women younger than age 50, 4(0.9%) had elevated CA 125 levels above 65 U/ml. Among 388 patients with benignpelvic masses, CA 125 levels above 35, and 65 U/ml were detected in 115 (29.6%), and 67 (17.3%) patients respectively. Using both cut-offs of CA 125, the rates of sensitivity were 91.1% and 88.9%, respectively, for patients with epithelial ovarian cancer. Using threshold of 126 U/ml which is the level of the 95th percentile for 216 patients with benign ovarian tumor, the rates of sensitivity and specificity for differentiating epithelial cancer from begnign ovarian tomor were 88.2% and 95.4%, respectively. Conclusion: In terms of ovarian cancer screening, different threshold levels of CA 125 should be applied by age. Using 35 U/ml threshold for women age 50 or older and 65 U/ml threshold for those under 50 years of age, the specificityes of CA 125 are adequate for screening. In differentiating malignant from benign pelvic masses, using 126 U/ml cut-off could obtain the acceptable sensitivity and the better specificity.