배경
총콜레스테롤 측정은 표준검사법인 동위원소희석 질량분석법 (isotope dilution gas chromatography mass spectrometry) 과 CDC Abell-Kendall법 (화학적 검사법)이고, 일반검사실에서는 효소법을 사용한다. 본원에서는 총콜레스테롤 검사를 Roche사 cobas 8000 c702장비, 시약은 CHOL2 (Roche, Germany) 로 시행하고 있다. 항암치료 환자 중 특정 환자군에서 총콜레스테롤 값의 현저한 negative bias 혹은 결과값을 제공하지 못하는 경우가 발견되어 원인을 분석한 결과 고용량의 ascorbic acid 투약으로 인한 간섭 현상임을 확인하였다. 이에 본원에서는 ascorbic acid의 간섭을 해소할 수 있는 ascorbate oxidase가 포함되어 있는 Pureauto S CHO-N (Sekisui, Japan) 시약을 Roche사 CHOL2 시약과 비교하여 평가하였다.
방법
정밀도 평가는 Bio-rad사의 assayed, unassayed low, high 물질을 20일간 2회 반복 측정하였다. 고농도와 저농도 환자 검체를 이용하여 검체 간 교차오염률을 검증하였고, AMR 검증은 제조사의 5개 농도 물질을 2회 반복 측정하여 검증하였다. 제조사에서 제시하는 limit of detection (LoD), limit of quantitation (LoQ) 는 해당하는 농도의 환자검체를 사용하여 검증하였다. 기존 시약과의 일치도 평가는 AMR 전 영역을 포함하는 농도 범위에서 120검체를 20검체씩 6일간 검사를 진행 하였다.
결과
Roche사의 CHOL2와 Sekisui사의 CHO-N 시약의 상관성은 120개의 비교검체 중 medical decision point에서 %bias는 각각 4.1%, 3.9%, R2값은 0.9975로 매우 양호하였고, 재현성 검증은 % imprecision goal 인 <3%를 충족하였다. Linearity 검증은 3~1126 mg/dL까지 검증되었다. 희석 검증은 10배 희석까지 평균 91.86%로 자체 기준 90~110%를 만족하였고, Carryover 0.17%(자체 기준 <1%)를 LoB, LoD도 각각 0 mg/dL, 4 mg/dL 로 100% 충족했다.
결론
본 평가에서 Sekisui사의 CHO-N 시약은 모든 성능평가에서 양호한 결과를 보였으며 Roche사의 CHOL2 시약과 상관성도 양호하였다. 고용량의 ascorbic acid 투약하는 환자의 경우, 총콜레스테롤 측정에 negative bias로 작용하며 실제의 총콜레스테롤 값보다 낮은 결과 혹은 결과값을 제공하지 못하는 경우 ascorbate oxidase가 첨가된 Sekisui사의 CHO-N 시약은 ascorbic acid 간섭으로 인한 negative bias을 제거하여 정확한 결과를 제공할 수 있을 것으로 사료된다.

배경
유리형 경쇄 검사는 다발성 골수종(multiple myeloma), 의미불명 단클론감마병증(monoclonal gammophathy of undetermined significance), 무증상다발골수종(smoldering multiple myeloma), 아밀로이드증(amyloidosis), 림프 증식성 질환 등에서 진단, 추적검사 및 예후 인자로 전기영동검사와 더불어 사용하는 검사이다. 단백 전기영동검사와 면역전기영동 검사에서 단클론성 단백(monoclonal protein)이 검출되지 않는 경우에도 혈청 유리형 경쇄에서 측정이 가능하다는 장점이 있다. 그러나 항원-항체반응을 이용하는 검사 특성상 prozone effect가 발생하여 참값보다 낮게 보고 될 가능성이 있다. 본원에서는 Hitachi 7600-210장비의 P modular용 유리형 경쇄 정량검사 시약을 사용하고 있으며, prozone effect를 배제할 필요가 있는 검체의 경우 희석 후 확인 보고하는 프로세스에 따라 검사가 진행되었다. 이는 희석 배수 등을 환산하는 과정에서 결과 보고 시 오류 발생 가능성이 있고 prozone 현상이 장비 내에서 자체적으로 검출되지 않는 경우도 발생한다. 이에 본 연구에서는 Optilite장비를 도입하여 업무 프로세스 개선 및 업무 효율성을 평가하고자 하였다.
방법
2019년 1월~3월까지 Optilite (UK, Binding site) 검사장비를 사용하여 Optilite 전용 유리형 경쇄 정량 검사 시약으로 검사를 진행한 2,916건을 대상으로 전년 동월 Hitachi-7600 210 장비(Japan)를 사용하여 검사를 진행한 2,639건과비교 하였다. 비교항목은 측정가능범위, 업무프로세스, prozone effect, 검사 진행 시 수정 보고율 이었다.
결과
Hitachi 7600-210장비에 modular P 시약을 사용 하였을때 보다 Optilite 장비 사용 시 Kappa: 0.6-127,000 mg/L, Lambda: 1.3-139,000 mg/L로 측정 구간이 넓어졌다. 업무프로세스 단계는 15단계에서 8단계로 7단계(시약준비 2단계, Cal/QC 3단계, sample test 2단계)가 단축 되었다. Hitachi-7600 210장비를 사용 하였을 때 prozone effect를 확인하기 위하여 manual 희석이 요구되지만 Optilite 장비를 사용하여 검사시 prozone effect를 자동으로 감지하여 농축 또는 희석을 진행 함으로써 검사 오류를 방지하였다. 실제로 Hitachi-7600 210장비에서 prozone 현상을 보인 환자 5예를 Optilite 장비를 사용하여 평가하였을 때 5예 모두에서 prozone 현상을 장비에서 검출하여 검사를 진행하였고 두 장비간 상관관계는 Kappa: y=1.0046x-594.88, R2=0.9793, Lambda: y=0.9922x+130.89, R2=0.9968로 양호하였다. 또한, 2018년 1월부터 3월까지 Hitachi-7600 210 장비 사용시 2,639건 중 수정 보고된 건수는 30건(1.14%)이었고 2019년 1월부터 3월까지 Optilite 장비 교체 후 2,916건 중 수정 보고 된 건수는 11건(0.38%)으로 감소하였다.
결론
본원에서는 2019년 1월 국내 최초로 Optilite 장비를 도입하여 다발성 골수종 환자의 진단, 추적검사 및 예후 평가에 유용한 유리형 경쇄검사를 시행하였으며, 장비 변경 후 측정가능범위가 넓어졌다. 장비 변경 후 업무 프로세스 단계는 7단계를 줄였고 prozone effect를 판정하여 검체의 농축 또는 희석을 자동으로 진행하므로 검사의 편리성이 향상되었으며 수정보고율도 0.76%로 감소하였다. Prozone 현상을 보였던 5예 모두에서 Optilite에서 자동 희석 검사를 진행하였던 것으로 보아 prozone현상 검출 기능의 향상으로 인해 실제 검사의 정확도가 개선될 것으로 사료된다.

Background
A premalignant plasma cell dyscrasia including monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS) is at risk of developing multiple myeloma or other hematologic malignant diseases. We perform serum protein electrophoresis (SPEP) to screen general population for monoclonal protein (M protein). In this study, we assessed the detection rate of M proteins in healthy Korean adults and correlation with hematological and biochemical parameters.
Methods
Subjects were 5,893 healthy adults (3022 males and 2871 females) older than 19 years (age range 19-90, median age=60) performed SPEP at Korea Association of Health Promotion for one year in 2018. We analyzed serum specimens utilizing CAPILLARYS 2 Flex Piercing (Sebia, France) for SPEP and immunofixation electrophoresis (IFE). Comparisons between the groups with and those without M protein were performed using t-test for continuous variables.
Results
Of the total cases, 0.9% (54/5893) subjects were suspected to have M proteins, 1.0% of men (30/3022) and 0.8% of women (24/2871). M proteins also was detected in 1.4% (27/1863) of the 60-year-old group and 1.4% (7/488) of those higher than 70 years of age. Ulsan region had the highest rates at 3.4% (3/89) and all other regions ranged from 0.0% to 1.9%. M protein appeared in the gamma (77.8%, 42 cases) or beta2 (7.4%, 4 cases). Monoclonal patterns identified by IFE were 6 cases, 2 cases of IgG-kappa and 2 cases of IgGlambda. No significant association was observed between M proteins regarding hemoglobin, creatinine, cystatin C, lactate dehydrogenase (LDH), aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), gamma-glutamyl transferase (GGT) by using t-test (P>0.05).
Conclusion
Approximately 0.9% of the adults in Korea had a M protein. The detection rate of M proteins was highest in adults over age 60 (1.4%). They must be followed up to exclude the possibility of progression to plasma cell malignancy.

배경
혈액투석 환자의 혈액검사는 만성신부전에 따른 합병증을 예방하며, 조기에 치료 할 수 있도록 매월 정기적으로 시행될 정도로 중요하다. 만성 신부전 환자는 철분결핍으로 인해 빈혈이 발생하고 그로 인해 식욕부진, 피로, 전신쇠약, 호흡곤란 등의 증상을 나타낸다. 또한 신부전으로 인해 혈중 인은 증가하고 칼슘은 감소하며, 이로 인해 부갑상선호르몬이 작용하여 뼈 속의 칼슘이 혈중으로 유리되는 현상이 나타나게 된다. 이 연구에서는 부산경남지역 내 투석전문병원에서 실시한 임상화학, 면역학 검사항목과 결과 분포 및 평균을 조사하였다.
방법
부산경남지역 내 투석전문병원 3곳 에서 혈액투석환자를 대상으로 조사 기간은 2018년 1월 02일부터 2018년12월 31일 까지이다. 임상화학검사는 Hitachi 7600 (Hitachi, Japan), 면역검사는 cobas 8000 (Roche, Germany)으로 측정하였다. 통계분석은 excel 프로그램을 사용하여 평균과 표준편차를 분석하고 참고치와 비교하였다.
결과
정기 혈액검사 중 임상화학, 면역학검사항목은 공통적으로 25항목이 의뢰되고 있으며, 2018년 1년 동안 전체 의뢰된 건수는 298,944건이다. 전해질(Na+, K+, Cl-)의뢰가 가장 많았으며, 간기능효소(ALT,AST)검사와 노폐물(BUN, 크레아티닌)검사 Triglyceride, Cholesterol, HDL-cholesterol, Protein, total, Albumin, Uric acid, ALP (Alkaline phosphatase), Bilirubin, LDH (Lactate dehydrogenase), GGT (γ-GTP) 체내 철분량검사는 Ferritin, Iron (Fe), TIBC, UIBC, 부갑상선호르몬은 PTH-intact 항목이 측정되었다. 참고치 보다 높은 농도를 보이는 검사항목으로 Phosphorus는 4.97±1.55 (참고치: 성인2.7-4.7 mg/dL), BUN 28.85±1.55(참고치: 8-22 mg/dL), Glucose 110.8±59.52(참고치: 70-99 mg/dL), PTH-intact 376.84±154.62(참고치: 15-65.0 pg/mL)로 나타났다.
결론
부산경남지역 내 3곳의 투석전문병원에서 2018년 1년 동안 혈액투석환자의 혈액검사 항목은 25개 항목이었으며, 그 중 phosphorus, BUN, glucose, PTH가 참고치 보다 높은 것으로 나타났다.

배경
Small dense LDL (sdLDL) 검사는 전체 저밀도 지단백(Low density lipoporein, LDL)중, 허혈성 심질환을 잘 일으키고, 관상동맥질환 환자에서 증가하는 것으로 알려진 sdLDL을 전기영동으로 확인하는 검사이다. sdLDL의 경우 triglyceride (TG)의 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있다. HDL cholesterol (HDL-C), LDL cholesterol(LDL-C)이 참고치 범위에 있어도, sdLDL 검사결과상 위험군인 Intermediate type 이나 B type으로 나오는 경우가 많아, 본 연구자들은 sdLDL 검사에 영향을 미치는 cholesterol 이 있는지 알아보고자 하였다.
방법
분석 대상은 2016년 12월부터 2019년 3월까지 서울의과학연구소에 의뢰된 sdLDL 검사중에서 HDL-C, LDL-C, TG 결과가 있는 환자를 대상으로 하였다. Small dense LDL-C 검사장비는 Quantimetrix Lipoprint LDL System (Quantimetrix Corp., Redondo Beach, CA, USA) 을 이용하였고, 검사방법은 polyacrylamide gel electrophoresis 방법을 사용하였다. sdLDL 결과를 그룹을 나누어 각 그룹에서 HDL-C, LDL-C, TG 결과의 정상 혹은 비정상 여부를 조사하였다. 정상으로 분류하는 기준은 HDL-C 40-60 mg/dL, LDL-C <130 mg/dL, TG <150 mg/dL로 하였다.
결과
모집 기간 중 총 867건에 대한 결과를 수집하였다. Small dense LDL 검사결과에 따라 분류하면 A type은 451건, Intermediate type은 178건, B type은 238건 이었다. A type 결과군에서는 451건 중에 HDL-C은 정상이 236건(52.3%), 비정상이 215건(47.7%)이었다. LDL-C은 정상이 358건(79.3%), 비정상이 93건(20.7%)이었다. TG는 정상이 300건(66.5%), 비정상이 151건(33.5%) 이었다. Intermediate type의 경우 178건 중에 HDL-C이 정상 104건(58.4%), 비정상이 74건(41.6%)이었다. LDL-C은 정상이 134건(75.2%), 비정상이 44건(24.8%)이었으며, TG는 정상이 114건(64.0%), 비정상이 64건(36.0%)이었다. B type의 경우 238건 중에 HDL-C결과값이 정상이 134건(56.3%), 비정상이 104건(43.7%)이었다. LDL-C은 정상이 183건(76.8%), 비정상이 55건(23.2%)이었으며, TG는 정상이 142건(59.6%), 비정상이 96건(40.4%)이었다.
결론
TG 결과값의 비정상 여부를 비교했을 때 sdLDL 결과로 보아 위험군인 B type 군에서 비정상이 더 많은 것은(40.4% vs. 33.5%) 기존 연구 결과와 일치하였다. 또한 sdLDL 이 많아 심혈관질환의 위험인자를 가지고 있는 것으로 간주되어야 하는 환자군(B type) 중에서도 LDL-C이 정상인 경우가 76.8%나 되었기 때문에 일반적인 콜레스테롤 검사만 시행했을 경우에는 이러한 환자군에 대한 관리가 부족할 수 있다. 따라서, 기존 콜레스테롤 검사상 정상이라고 하더라도 가족력이 있거나, 당뇨, 고혈압, 비만, 대사증후군 등의 위험인자가 있는 환자라면 sdLDL 검사를 시행하여 위험군인지 확인할 필요가 있다고 생각된다.

Background
Atherosclerosis is known to cause severe cardiovascular diseases. The majority of symptom is to narrow the size of the blood vessels by thickening the aorta with lipids and immune cells. In case of aortic obstructions, embolism or stroke can be caused. Therefore, early diagnosis to prevent atherosclerosis developments is important in clinics. However, the diagnosis of atherosclerosis is mostly dependant upon ultrasound or computed tomography techniques. To find early diagnostic biomarkers, we have observed different gene and protein expressions using whole blood of an atherosclerosis animal model.
Methods
We have performed experiments to profile genes and proteins using whole blood of apolipoprotein E knockout (ApoE-/-) and wild-type mice after providing western diets under animal care guide lines of Eulji univeristy animal committees. To analyze different gene and protein expressions, microarray and proteome array methods were applied. Experimental results were confirmed by quantitative real-time PCR and ELISA.
Results
We could observed atheroscleosis burdens in ApoE-/- mice after western diets compare to wild-type mice by oil red o staining. In results of microarray, we have found that integrin alpha-M (ITGAM), integrin alpha-2 (ITGA2) were increased more than2-fold in ApoE-/- mice.
Conclusion
We suggest that ITGAM, and ITGA2 can be potential and useful biomarkers of atherosclerosis patients' blood(This research was supported by the Bio & Medical Technology Development Program of the National Research Foundation (NRF) & funded by the Korean government (MSIP&MOHW) (No. 2016M3A9B6904244)).

배경
니켈은 화학적 형태와 노출 경로에 따라 인체의 체내 흡수 정도가 다르며 폐에 흡착된 니켈의 20-35%가 혈액으로 흡수된다고 보고되어 있다. 혈중 니켈은 불용성 니켈화합물의 장기 노출 모니터링에 적합하고, 소변 중 니켈은 가용성 니켈 화합물의 최근 노출 지표 및 작업 직후의 모니터링에 적합하다고 알려져 있다. 본 연구에서는 니켈제련 공장에서 근무하는 생산직 근로자의 요 중 니켈분석을 통해 생물학적 모니터링 지표로써 요 중 니켈 검사의 유용성을 확인하고자 하였다.
방법
니켈제련공정 근무자의 개인시료와 공장 내외 지역시료를 채취하여 공기 중 니켈 농도를 확인하고 생산직 근로자 13명과 사무직 근로자 12명의 소변을 채취하였다. 소변채취는 하루 8시간씩 3일 이상 연속 근무한 근무자들을 대상으로 6시간 근무 직후 채취하였으며, 소변채취와 함께 동의서를 작성하고 흡연력에 대한 설문조사를 실시하였다. 요 중 니켈은 유도결합플라즈마 질량분광법을 사용하여 분석하였으며, Creatinine으로 보정하였다.
결과
니켈제련공장의 개인 및 지역시료의 니켈 평가결과 0.1~17 μg/㎥로 극미량 검출 되었으며 공장 밖 외기 시료와 니켈 농도의 차이는 보이지 않았다. 생산직과 사무직의 흡연력은 통계적으로 차이가 없었으며, 흡연자와 비흡연자를 따로 분리하여 분석해도 결과의 차이는 없었다. 생산직 근로자의 요 중 니켈 분석 결과 평균 니켈 농도는 15.58 μg Ni/g creatinine (16.66 μg/L)이였으며, 공장에서 떨어져 다른 건물에서 근무하는 사무직 근로자들의 요 중 평균 니켈 농도 13.92 μg Ni/g creatinine (16.48 μg/L)와 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다.
결론
본 연구의 니켈제련공장의 생산직 근로자와 사무직 근로자의 최근 니켈 노출 농도 차이는 없었다. 생산직 근로자의 요 중 니켈 분석 결과 사무직 근로자에 비해 약간 높았으나 통계적으로 유의한 차이는 없었으며 평균 니켈 농도는 고용노동부의 기준보다 낮았다. 본 연구의 니켈정제공장의 공기 중 니켈의 농도가 매우 낮았다는 한계점이 있으므로 보다 고농도의 지역에서 확인할 필요가 있다. 본 연구 결과 낮은 농도의 니켈에 노출된 근로자의 니켈 노출 생물학적 모니터링 지표로써 요 중 니켈의 분석은 유용성이 낮다고 볼 수 있다. 또한 소변 중의 니켈 농도는 최근의 노출만 반영하므로 과거 노출까지 반영하는 혈중 니켈 농도 분석이 필요하다.

배경
폐경이 시작되는 중년 여성들은 여성호르몬의 변화에 의해 대사적 변화가 많이 나타나는 시기이며, 특히 체지방이 증가하여 비만에 노출될 위험이 크고, 관상동맥, 심장질환, 뇌졸중, 당뇨병, 고혈압 등의 사망률을 증가시키는 성인병의 발병과 관련이 높은 시기이다. 이 시기 여성들은 허리둘레, 수축기혈압, 총콜레스테롤, 중성지방, LDL 콜레스테롤 및 저밀도지단백콜레스테롤(small dense LDL cholesterol, sdLDL)이 높은 것으로 보고되고 있어, BMI가 증가된 여성을 대상으로 최근 관상동맥 질환과 관련하여 주목되고 있는 sdLDL의 유형과 총콜레스테롤, 중성지방, LDL 콜레스테롤 농도와의 상관성을 분석하였다.
방법
BMI 23이상 인 만40세 이상 여성 75명을 대상으로 총콜레스테롤, 중성지방, LDL콜레스테롤 검사를 Roche cobas 8000으로 시행하였고, 참고범위는 총콜레스테롤 200 mg/dL 미만, 중성지방 150 mg/dL 미만, LDL콜레스테롤 130 mg/dL 미만으로 본 기관의 참고치를 적용하였다. sdLDL은 polyacrylamide electrophoresis법(QuantimetrixLipoprint LDL subfractions)으로 시행하였으며, sdLDL 타입별 분류 기준은 mean particle size에 따라 A type (268.0 이상), Intermediate type (265.0 초과부터 268.0 미만까지), B type(265.0 이하)으로 분류하였다.
결과
75명의 sdLDL 타입별 분포는 A type 31명(41.3%), Intermediate type 14명(18.7%), B type 30명(40.0%) 순으로 고위험군에 속하는 non A type (B and Intermediate)이 58.7%로 더 많은 것으로 나타났다. 각 지질검사 결과가 정상(Normal)일 때, sdLDL의 타입별 비율은 총 콜레스테롤이 A type 18건(51.4%), non A type 17건(48.6%), 중성지방이 A type 30건(52.6%), non A type 27건(47.4%), LDL콜레스테롤이 A type 24건(52.2%), non A type 22건(47.8%)으로 non A type보다는 A type이 다소 높은 비율을 차지하였으나 유의한 차이는 없었다. 각 지질검사 결과가 비정상(Abnormal)일 때, sdLDL의 타입별 비율은 총콜레스테롤이 A type 13건(32.5%), non A type 27건(67.5%), 중성지방이 A type 1건(5.6%), non A type 17건(94.4%), LDL콜레스테롤이 A type 7건(24.1%), non A type 22건(75.9%)으로 non A type이 A type에 비해 현저히 증가하였다.
결론
대사적 변화의 시기를 경험하는 중년 여성을 분석한 결과 전체 sdLDL은 non A type이 A type보다 높은 비율을 차지하였고, 총콜레스테롤, 중성지방, LDL콜레스테롤의 각각의 농도가 정상일 때 세 항목에서 A type의 비율이 non A type 보다는 우세하였으나 뚜렷한 차이를 나타내지 않았다. 총콜레스테롤, 중성지방, LDL콜레스테롤이 비정상일 때, non A type의 비율이 증가되었고, 이 중 중성지방과 LDL콜레스테롤이 비정상일 때, 총콜레스테롤이 비정상일 때 보다 non A type이 현저히 증가되었다. sdLDL의 타입은 지질 항목이 정상이더라도 위험군에 속하는 non A type이 관찰될 수 있으므로 고지혈 진단 시 확인이 필요하며, 특히, 중성지방과 LDL콜레스테롤 중 단일 항목만 증가하더라도 non A type의 뚜렷한 증가를 나타내므로 지질항목검사와 더불어 시행하는 것이 심혈관질환 고위험군의 선별에 유용할 것으로 사료된다.

배경
Photometric, Potentiometric, Turbidimetric 방법으로 시간당 1,200 Tests 분석이 가능한 Toshiba 생화학 분석장비인 TBA C8000의 측정 성능평가를 위하여 다음의 22항목(1,5-Anhydroglucitol(1,5-AG), Microalbumin, Leucine aminopeptidase (LAP), Aldolase, ACP total, Glycated albumin, Cystatin C, Free fatty acid (FFA), Phospholipid, CH50, Apolipoprotein C-II, Beta-Lipoprotein, Adenosine deaminase (ADA), Apolipoprotein E, Apolipoprotein A-II, Lipoprotein (a), Pepsinogen I, Pepsinogen II, Angiotensin converting enzyme (ACE), Cholinesterase (CHE), Fructosamine, Lipase) 에 대하여 검사 시행 전 검증을 수행하였다.
방법
장비 성능평가는 정밀도, 직선성 상관성평가를 진행하였다. 정밀도는 시약사 제공 및 상품화된 정도관리물질을 이용하여 low, high, 각 level별로 일5회, 5일간 반복 측정하였다. 직선성 평가는 calibrator의 고농도와 저농도를 사용하였고 상관성은 항목별로 환자검체 40개를 수집하여 기존 동일 사용장비인 Hitachi 7600과의 비교평가로 시행하였다. 결과 분석은 진단검사의학재단에서 제공한 표준통계프로그램및 상관식을 사용하여 산출하였다.
결과
정밀도 평가 결과 Apolipoprotein E를 제외한 21항목에서 반복정밀도(repeatability, %CV) 및 총비정밀도(total imprecision, %CV) 모두에서 최대허용치 이내의 결과로 양호한 결과를 얻을 수 있었다. Apolipoprotein E는 level 2에서 10.8%의 총비정밀도를 보였다.직선성 평가는 제조사에서 제시한 반복정밀도(%) 또는 비직선성(%)을 판정 기준으로 하여 분석하였고, 허용범위 이내의 결과를 보였다.상관성 평가 결과는 r값이 0.979-1.000, slope값은 0.923-1.104, Intercept값은 0.933-1.122로 양호한결과를 보였으며 medical decision point에서의 difference%결과값은 0.5-15.0로 Hitachi 7600 장비와 유사한 성능을 보였다.
결론
노후화된 Hitachi 7600의 대체 장비로 평가한 TBA C8000의 성능 평가에서 정밀도를 분석한 결과, Apolipoprotein E를 제외한 모든 평가항목에서 총비정밀도 최대 허용치 이내의 양호한 결과를 보였다. Apolipoprotein E는 2개월 뒤 재평가하였고 2개월간 누적된 CV값이 level 1에서 2.72, level 2에서 2.09로 제조사가 제시한 반복정밀도(5%) 및 총비정밀도(5%) 허용범위 이내의 결과를 얻을 수 있었다.직선성, 상관성 평가 결과 모두 양호한 결과로 기존 장비와 유사한 성능을 보여 기존 장비를 대체하는 장비로 사용가능함을 확인하였다. 또한 시간당 처리 속도는 이전 장비와 비교하여 현저히 빠르기 때문에 검사의 TAT (turnaround time)를 줄이는데 도움이 될 것으로 사료된다.

배경
Cystatin-C는, 모든 유핵 세포에서 생성되는 13.3 kDa 크기의 저분자량 단백질로 요로 배설된다. Cystatin-C는 생성 속도가 일정하며, 근육량, 나이, 성별 등에 영향을 받지 않아 신장의 배설 능력에 따라 혈중 농도가 결정되어 신장 기능 검사로 신뢰성이 높다. 그러나 Cystatin-C의 혈중 농도가 갑상선 호르몬의 증감에 의해 영향을 받는 증례가 관찰되어, Cystatin-C 결과의 해석에 주의하여야 한다. 갑상선 기능검사 결과가 Cystatin-C 결과에 미치는지 확인이 필요하였다
방법
2018년 1월부터 12월까지 전국 16개 한국건강관리협회 건강증진의원에서 건강검진을 목적으로 내원하여 thyroid-stimulating hormone (TSH), triiodothyronine (T3), free thyroxine (FT4) (Siemens, Germany), Cystatin-C (Sekisui, Japan)를 검사한 30,251명의 수검자(18세~90세, 남성 52.7%, 여성 47.3%)의 결과 중 HbA1C (기준치: 4.0~5.6%)와 Creatinine (기준치: 0.6~1.2 mg/dL)농도가 정상범위인 14,880명의 TSH, T3, FT4, Cystatin-C 결과를 Pearson 상관분석법으로 분석하여 갑상선 기능검사 결과가 Cystatin-C 농도에 미치는 영향을 확인하였다. 또한, Pearson 상관분석과 함께 갑상선 기능 검사의 이상 시 Cystatin-C가 증가한 빈도와 저하한 빈도를 비교하였다.
결과
65세 미만 수검자의 TSH와 Cystatin-C의 상관성(r=-0.100/P>0.05)과, 65세 이상에서 TSH와 Cystatin-C의 상관성(r=0.005/P>0.05)은 모두 유의하지 않았다. 그러나 65세 미만 수검자에서 T3와 Cystatin-C (r=0.269/P<0.05), FT4와 Cystatin-C (r=0.193/P<0.05)는 유의한 상관관계를 보였다. 65세 이상 수검자에서도 T3와 Cystatin-C (r=0.212/P<0.05), FT4와 Cystatin-C (r=0.116/P<0.05)는 유의한 상관관계를 보였다. 또한 FT4가 증가한 수검자에서 Cystatin-C가 증가한 빈도는 21.95% (36/164)였으나, FT4가 감소했을 때 Cystatin-C가 감소한 빈도는 0% (0/67)이었다. T3가 증가한 수검자에서 Cystatin-C가 증가한 빈도는 38.46%(30/78)이었으나, T3가 감소했을 때 Cystatin-C가 감소한 빈도는 0% (0/24)이었다. TSH가 감소했을 때 Cystatin-C가 증가한 빈도는 7.52% (58/771)였으나, TSH가 증가했을 때 Cystatin-C가 감소한 빈도는 0% (0/632)이었다. T3와 FT4가 상승한 증례에서 Cystatin-C 농도도 동반상승하는 빈도가 높았다.
결론
갑상선 기능검사 T3와 FT4의 농도가 상승하면 Cystatin-C도 동반 상승할 수 있다.